Et donc, pourquoi pas moi ? C’est ainsi qu’on pourrait synthétiser l’annonce hier, par le groupe Américain Eli Lilly du dépôt du dossier de son Donanemab sur le bureau de la FDA d’ici à la fin de l’année, et ce dans le cadre espérée d’une procédure accélérée. Une annonce qui intervient deux semaines après la validation, par la même FDA et ce malgré un contexte pour le moins polémique, de l’Aduhelm de Biogen, dans la prise en charge des patients atteints de la Maladie d’Alzheimer. Or le Donanemab est proche dans son mode d’action de l’Adecanumab, principe actif de l’Aduhelm. La procédure initiée par Lilly devait initialement se baser sur les résultats d’un large essai clinique de phase 3 pour lequel les premiers recrutements ont été enregistrés il y a peu. Un essai qui devait confirmer des données obtenues grâce à une première étude, d’ampleur nettement plus modeste, et dont les résultats ont été présentés en mars dernier.

un lancement espéré pour la mi 2022

Mais le feu vert de la FDA au candidat traitement de Biogen a convaincu Lilly de bousculer la procédure, les effets de son médicament étant comparables à ceux de l’Aduhelm. Ce qui n’empêcherait Lilly de poursuivre son essai clinique tout comme Biogen s’est engagé à mener le sien afin de valider, à long terme, les effets de son produit. Lilly espère pouvoir déposer effectivement son dossier d’ici à la fin de l’année avec, si tout va bien, une commercialisation effective en milieu d’année 2022. A noter que cette annonce a provoqué la chute brutale de l’action Biogen à la corbeille, celle-ci reculant de 6,1% dans la journée d’hier, alors que dans le même temps le titre Lilly progressait de plus de 7%.